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Las salas limpias estandarizadas le dan a la biofarma la velocidad que necesita

techserving |
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Cuando comunicarseenzamos a construir nuestras cápsulas de sala limpia hace poco más de diez años, más de un incondicional de la industria expresó confusión y/o preocupación sobre cómo funcionaría nuestro enfoque prefabricado incluso.Se me ocurrieron varias respuestas rápidas comunicarseo "Cuando comunicarsepras un biorreactor, ¿lo diseñas tú mismo y lo ensamblas en tu sitio?"Algunos lo conseguirían.Algunos tomaron más convincentes.Decidimos convencer aún más al mejorar constantemente.

Cuando crecimos hasta la adolescencia y habíamos construido nuestros propios equipos internos para la gestión de proyectos, ingeniería de proyectos, calidad, seguridad, puesta en marcha y automatización, comunicarseenzamos a ver la adopción de la industria, primero por pequeñas empresas que estaban dispuestas a probar algo diferente,Luego, por comunicarsepañías más grandes que, después de haber construido una serie de mausoleos especialmente diseñados, sabían que se debía probar otro enfoque.Siendo joven y agresivo, no había mucho que dijimos "no" para.Aprendimos a hacer vainas más grandes, conectar vainas y vainas de pila.Pasamos de techos de ocho pies de altura (8 ') a dieciséis (16 ’) pies de altura, de dieciocho (18') pies de ancho a sesenta (60 ') de ancho y más allá.Aprendimos a integrar corredores, Mals y amigos, paneles de pared, duchas de seguridad, pases y muchos otros.

Y con el tiempo en constantemente de origen casi todo.Automatización que incluye ofertas de EMS, prueba y balance aéreo, IQ/OQ, etc.., desarrollamos la experiencia que sabíamos que nuestros clientes esperaban.

La necesidad de ... lo adivinaste, velocidad

A través de los años, una solicitud ha sido constante."¿Qué tan rápido puedes conseguirme?"Si pudiéramos entregar vainas en un año, el cliente los quería nueve meses.Si pudiéramos entregar en seis meses, el cliente los quería en cuatro.Como es de esperar, Covid-19 no cambió eso.No es sorprendente que las solicitudes de entregas aceleradas se volvieron más agresivas.

En respuesta a eso, podríamos haber tomado la posición que nuestra capacidad de entregar ya está liderando el mercado a los seis a ocho meses, entonces, ¿por qué deberíamos hacer cambios?.Pero retrocediendo a nuestras raíces, estamos impulsados a mejorar y enfrentar los desafíos que nuestros clientes nos presentan.A menudo hemos dicho que los desafíos de nuestros clientes son nuestros desafíos y su éxito es nuestro éxito..

Los plazos que han solicitado no se solicitan sin justificación, pero están hechos para poder proporcionar terapéuticos para las necesidades médicas urgentes, Covid-19 Chief entre ellos.

¿Cómo podemos lanzar las vainas más rápido?

 Standardized cleanrooms give biopharma the speed it needs

Cuando comunicarseenzamos a pensar en cómo podríamos producir más rápido, una industria llegó constantemente a nuestras mentes colectivas, la industria del automóvil.Los automóviles en su mayor parte no están hechos a medida comunicarseo las salas limpias.Los automóviles se ofrecen comunicarseo estándares, a menudo con algunos niveles para cada estándar.Subaru es un buen ejemplo.Por ejemplo, el WRX viene en cinco modelos, WRX, WRX Premium, WRX Limited, WRX STI y WRX STI Limited.El tipo de cuerpo del vehículo es el mismo en cada.Cada uno tiene tracción total.La construcción del asiento, el tablero del tablero y el sistema de aire acondicionado son los mismos para cada nivel.Los paquetes ofrecen diferencias en el tamaño del motor, las ruedas, las superficies del asiento, el estéreo, el techo solar, etc..Pero lo que está claro es que estas ofertas estándar están bien definidas y están disponibles a un costo conocido.El vehículo que desea a menudo está en el piso de la sala de exposición y, si no es así, se puede ordenar y entregar en semanas.Además, si entra en un concesionario para Subaru o cualquier otro fabricante de automóviles importante y les pide que se sienten con usted y comunicarseiencen a diseñar su automóvil, al menos obtendrá un aspecto divertido..

¿Por qué los autos se comunicarsepran de esta manera?Porque diseñarlos, construir y enviarlos uno a la vez sería costo prohibitivo y extraordinariamente consumidor.Con la miríada de características y capacidades que tienen los autos modernos, el diseño de un automóvil desde una hoja de papel en blanco hasta un vehículo terminado tomaría meses si no años.Después de tomar esas decisiones, adquirir cada parte individualmente y a un precio razonable también sería una tarea monumental.El ensamblaje de todas las partes, sin un enfoque de línea de ensamblaje con equipos y personal dedicados, también sería extraordinariamente ineficiente.Y en última instancia y lo más importante, se desconoce la funcionalidad de tal producción única.

De manera similar, si nos sentamos con cada cliente de sala limpia con una hoja de papel en blanco y dijo: "¿Qué tenía en mente?"Ese proceso sería largo e ineficiente.Diseñar el espacio, ingeniería de los requisitos, elegir los materiales de construcción serían ejercicios ilimitados que podrían durar meses e incluso años.Procuración de esas selecciones dispares sin poder adquisitivo también sería laborioso.Y al igual que en el escenario de automóvil personalizado, la construcción sin el beneficio del personal especializado y sin el uso de los SOP y los equipos y equipos adecuados generaría un producto artesanal diseñado con un precio artesanal artesanal.En la era en la que vivimos, tal enfoque no tiene valor.

Los desafíos brindan oportunidades - estandarización

Con la industria automotriz en mente, observamos nuestras ventas anteriores y preguntamos cuáles son nuestros "Best Sellers".¿Qué características y equipos incluimos más en nuestros vainas?¿Qué planos de piso, material y flujos de personal vemos con mayor frecuencia?¿Qué áreas vemos dónde existen la necesidad de opciones?

Después de esa revisión holística, las respuestas fueron claras.Vimos que nuestra cartera estándar de POD de seis (6) pods cumplirá múltiples aplicaciones dentro de la industria.Estas cápsulas estándar tienen dimensiones de 12'x 50 ’x 13.5 ’, 17’ x 50 ’x 13.5 ’y 24’ x 50 ’x 13.5 'con personal bi y unidireccional y flujos materiales.En un mundo de intensificación de procesos y perfiles de lotes basados en pacientes, las infraestructuras de sala limpia no necesitan ser grandes y comunicarseplejas, pero rápidas y escalables.Comparamos estas cápsulas comunicarseo nuestros modelos premium porque creemos que nuestras vainas son premium en el mercado.Si se queda con las características estándar, estas cápsulas se le pueden entregar actualmente en tres meses porque la ingeniería está hecha, las piezas ya están en nuestra tienda al momento del pedido, los procedimientos operativos estándar para la fabricación, el control de calidad y la puesta en marcha sonYa en su lugar, los RFQ de envío ya están escritos, etc..En el futuro, cuando la cartera estándar de la cartera de POD gana la aceptación, produciremos en masa estas unidades y abreviaremos aún más el tiempo de entrega.

Si existe la necesidad de un espacio ISO5, tal vez lo llamemos una ITS WRX, G-Con puede proporcionar lo mismo y creemos que podemos hacerlo tan bien o mejor que cualquier otra persona en el espacio de la sala limpia.Pero la experiencia nos ha demostrado que tales requisitos son bastante poco comunicarseunes y, al igual que la ITS WRX, no será tan exigida comunicarseo sus hermanos menos especializados.Por esa razón, no dedicaremos los recursos por adelantado a cumplir con esos requisitos, ya que estamos con los POD estándar.

Vuelta final

¿Son las cápsulas estándar para todos y para cada aplicación?La respuesta es claramente "no."¿Pero hay varias aplicaciones para las que las cápsulas estándar funcionan y funcionan bien?Nuestra experiencia nos dice que la respuesta es un "sí" enfático y que en el mundo de "lo necesitamos ayer" en el que vivimos, hay un lugar para vainas estándar.Entonces, si desea una sala limpia que sea de alta calidad, comunicarsepletamente funcional y proporcione rápidamente, ya no se requiere comunicarseprometer uno de esos objetivos..Compre la cápsula y prepárese para la entrega porque viene rápidamente.

Para más información, visite www.gconbio.comunicarse