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Les salles blanches standardisées donnent à la biopharmate la vitesse dont il a besoin

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Lorsque nous avons commencé à construire nos gousses de salle blanche il y a un peu plus de dix ans, plus d'une fidèle de l'industrie a exprimé sa confusion et / ou l'inquiétude quant à la façon dont notre approche préfabriquée fonctionnerait même.J'ai trouvé plusieurs répliques rapides comme "Lorsque vous achetez un bioréacteur, le concevez-vous vous-même et l'avez-vous assemblé sur votre site?"Certains l'obtiendraient.Certains ont pris plus de convaincre.Nous avons décidé de convaincre davantage en s'améliorant constamment.

Lorsque nous avons grandi à l'adolescence et que nous avons constitué nos propres équipes internes pour la gestion de projet, l'ingénierie de projet, la qualité, la sécurité, la mise en service et l'automatisation, nous avons commencé à voir l'adoption par l'industrie, d'abord par les petites entreprises qui étaient prêtes à essayer quelque chose de différent,Puis par de plus grandes entreprises qui, après avoir construit un certain nombre de mausolées spécialement conçus, savaient qu'une autre approche devait être essayée.Étant jeune et agressif, il n'y avait pas beaucoup de choses que nous avons dit «non».Nous avons appris à faire des gousses plus grosses, à connecter des gousses et à empiler les gousses.Nous sommes passés des plafonds de huit pieds de haut (8 ’) à seize (16’) de haut, de dix-huit (18 ’) de large à une largeur de soixante (60’) de large et au-delà.Nous avons appris à intégrer les couloirs, les maux et les copains, les panneaux muraux, les douches de sécurité, les traverses et bien d'autres.

Et au fil du temps, nous avons régulièrement l'origine presque tout.Automatisation, y compris les offres EMS, le test et le balancer de l'air, le QI / OQ, etc.., nous avons développé l'expertise que nous connaissions que nos clients attendaient.

Le besoin de… vous l'avez deviné, vitesse

Au fil des ans, une demande a été constante.«À quelle vitesse pouvez-vous me l'attirer?»Si nous pouvions livrer des gousses en un an, le client en voulait neuf mois.Si nous pouvions livrer dans six mois, le client en voulait en quatre.Comme vous pouvez vous y attendre, Covid-19 n'a pas changé cela.Sans surprise, les demandes de livraisons accélérées sont devenues plus agressives.

En réponse à cela, nous aurions pu prendre la position que notre capacité à livrer est déjà un marché menant à six à huit mois, alors pourquoi devrions-nous apporter des modifications.Mais revenons à nos racines, nous sommes poussés à améliorer et à relever les défis que nos clients nous présentent.Nous avons souvent dit que les défis de nos clients sont nos défis et que leur succès est notre succès.

Les délais qu'ils ont demandés ne sont pas demandés sans justification mais sont faits pour pouvoir fournir des thérapies aux besoins médicaux urgents, le chef de Covid-19 parmi eux.

Comment pouvons-nous rouler des gousses plus rapidement?

 Standardized cleanrooms give biopharma the speed it needs

Alors que nous commencions à réfléchir à la façon dont nous pourrions produire plus rapidement, une industrie est toujours venue dans notre esprit collectif, l'industrie automobile.Les automobiles pour la plupart ne sont pas sur mesure comme des salles blanches sont.Les automobiles sont proposées comme normes, souvent avec quelques niveaux pour chaque norme.Subaru est un bon exemple.Par exemple, le WRX est disponible en cinq modèles, le WRX, WRX Premium, WRX Limited, WRX STI et WRX STI Limited.Le type de corps du véhicule est le même dans chaque.Chacun a une transmission intégrale.La construction du siège, le tableau de bord, le système de climatisation sont les mêmes pour chaque niveau.Les forfaits offrent des différences de taille du moteur, de roues, de surfaces de siège, de stéréo, de toit ouvrant, etc..Mais ce qui est clair, c'est que ces offres standard sont bien définies et sont facilement disponibles à un coût connu.Le véhicule que vous désirez est souvent sur le sol de la salle d'exposition et si ce n'est pas le cas, il peut être commandé et livré en semaines.De plus, si vous entrez chez un concession.

Pourquoi les voitures sont-elles achetées de cette manière?Parce que la conception, les construire et les expédier un par un coûterait un coût prohibitif et extrêmement long..Avec la myriade de caractéristiques et de capacités que les voitures modernes ont, la conception d'une voiture d'une feuille de papier vierge à un véhicule fini prendrait des mois voire des années.Une fois ces décisions prises, se procurer chaque partie individuellement et à un prix raisonnable serait également une tâche monumentale.L'assemblage de toutes les pièces, sans approche de chaîne de montage avec des équipements et du personnel dédiés, serait également extraordinairement inefficace.Et finalement et surtout, la fonctionnalité d'une telle production unique est inconnue.

De la même manière, si nous nous asseyons avec chaque client de salle blanche avec une feuille de papier vierge et disons: "Qu'avez-vous en tête?"Ce processus serait long et inefficace.Concevoir l'espace, l'ingénierie des exigences, le choix des matériaux de la construction serait tous des exercices illimités qui pourraient durer des mois et même des années.Prendre ces sélections disparates sans pouvoir d'achat serait également laborieuse.Et tout comme dans le scénario de voiture personnalisée, la construction sans bénéfice d'un personnel spécialisé et sans l'utilisation de SOPS et de kitting et d'équipement appropriés générerait un produit artisanal avec un prix artisanal artisanal.À l'ère dans laquelle nous vivons, une telle approche n'a aucune valeur.

Les défis apportent des opportunités - la normalisation

Avec l'industrie automobile à l'esprit, nous avons examiné nos ventes antérieures et avons demandé quels sont nos «meilleurs vendeurs»?Quelles fonctionnalités et équipement incluons-nous le plus dans nos gousses?Quels plans d'étage, les flux de matériaux et de personnel voyons-nous le plus souvent?Quels domaines voyons-nous où existent le besoin d'options?

Après cette revue holistique, les réponses étaient claires.Nous avons vu que notre portefeuille de pods standard de six (6) pods remplira plusieurs applications au sein de l'industrie.Ces gousses standard ont des dimensions de 12’x 50 ’x 13.5 ’, 17’ x 50 ’x 13.5 ’et 24’ x 50 ’x 13.5 ’avec du personnel et des flux de matériaux bi- et unidirectionnels.Dans un monde d'intensification des processus et de profils de lots basés sur le patient, les infrastructures en salle blanche n'ont pas besoin de grands et complexes, mais rapides et évolutifs.Nous comparons ces gousses comme nos modèles premium parce que nous pensons que nos pods sont premium sur le marché.Si vous vous en tenez aux fonctionnalités standard, ces pods peuvent actuellement vous être livrés dans trois mois parce que l'ingénierie est terminée, les pièces sont déjà dans notre magasin au moment de la commande, les procédures opérationnelles standard pour la fabrication, le contrôle de la qualité et la mise en service sontDéjà en place, les RFQ d'expédition sont déjà écrits, etc..À l'avenir, lorsque le portefeuille de pod standard sera accepté, nous produirons en masse ces unités et abrégerons encore le délai de livraison.

S'il y a un besoin d'un espace ISO5, peut-être que nous appelons cela un WRX STI, G-Con peut toujours fournir la même.Mais l'expérience nous a montré que de telles exigences sont assez rares et que la WRX STI ne sera pas aussi très demandée que ses frères moins spécialisés.Pour cette raison, nous ne consacrerons pas les ressources à l'avance pour répondre à ces exigences comme nous le faisons avec les pods standard.

Dernier tour

Les pods standard sont-ils pour tout le monde et pour chaque application?La réponse est clairement non.»Mais y a-t-il plusieurs applications pour lesquelles les pods standard fonctionnent et fonctionnent bien?Notre expérience nous dit que la réponse est un «oui» catégorique et que dans le monde «nous en avions besoin hier» dans lequel nous vivons, il y a une place pour les gousses standard.Donc, si vous voulez une salle blanche de haute qualité, entièrement fonctionnelle et fournie rapidement, compromettre l'un de ces objectifs n'est plus requis.Achetez le pod et préparez-vous à la livraison car il arrive vite.

Pour plus d'information, visitez www.gconbio.com