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As salas limpas padronizadas dão à biofarma a velocidade necessária

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Quando começamos a construir nossas vagens de sala limpa há pouco mais de dez anos, mais de um robustez da indústria expressou confusão e/ou preocupação sobre como nossa abordagem pré -fabricada funcionaria até.Eu inventei várias réplicas rápidas, como “Quando você compra um biorreator, você o cria e o montou no seu site?”Alguns entenderiam.Alguns levaram mais convincentes.Decidimos convencer ainda mais, melhorando consistentemente.

Quando crescemos para a adolescência e construímos nossas próprias equipes internas para gerenciamento de projetos, engenharia de projetos, qualidade, segurança, comissionamento e automação, começamos a ver a adoção da indústria, primeiro por pequenas empresas que estavam dispostas a tentar algo diferente,Então, por empresas maiores que, depois de ter construído uma série de mausoléus criados para propósitos, sabiam que outra abordagem tinha que ser julgada.Sendo jovem e agressivo, não havia muito que dissemos "não" para.Aprendemos a fazer vagens maiores, conectar pods e empilhamento.Passamos de tetos de oito pés de altura (8 ') para dezesseis (16') de altura, de dezoito (18 ') de largura a agora sessenta (60') de largura e além.Aprendemos a integrar corredores, MALs e amigos, painéis de parede, chuveiros de segurança, passes e muitos outros.

E com o tempo, nós constantemente entramos quase tudo.Automação, incluindo ofertas EMS, teste e balanço aéreo, QI/oq, etc.., desenvolvemos a experiência que sabíamos que nossos clientes esperavam.

A necessidade de ... você adivinhou, velocidade

Ao longo dos anos, um pedido foi constante."Com que rapidez você pode conseguir isso para mim?"Se pudéssemos entregar pods em um ano, o cliente os queria nove meses.Se pudéssemos entregar em seis meses, o cliente os queria em quatro.Como você poderia esperar, o Covid-19 não mudou isso.Não é de surpreender que os pedidos de entregas aceleradas se tornassem mais agressivas.

Em resposta a isso, poderíamos ter assumido a posição de que nossa capacidade de entregar já está no mercado que leva de seis a oito meses, então por que deveríamos fazer alterações.Mas, voltando às nossas raízes, somos levados a melhorar e enfrentar os desafios que nossos clientes presentes para nós.Muitas vezes dissemos que os desafios de nossos clientes são nossos desafios e seu sucesso é nosso sucesso.

Os cronogramas que solicitaram não são solicitados sem justificativa, mas são feitos para poder fornecer terapêutica para necessidades médicas urgentes, chefe covid-19 entre elas.

Como podemos rolar os pods mais rápido?

 Standardized cleanrooms give biopharma the speed it needs

Quando começamos a pensar em como poderíamos produzir mais rápido, uma indústria consistentemente veio às nossas mentes coletivas, a indústria automobilística.Automóveis na maioria das vezes não são feitos personalizados, como salas limpas são.Os automóveis são oferecidos como padrões, geralmente com alguns níveis para cada padrão.Subaru é um bom exemplo.Por exemplo, o WRX vem em cinco modelos, o WRX, WRX Premium, WRX Limited, WRX STI e WRX STI LIMITED.O tipo de corpo do veículo é o mesmo em cada.Cada um tem tração nas quatro rodas.A construção do assento, o painel, o sistema de ar condicionado é o mesmo para cada nível.Os pacotes oferecem diferenças no tamanho do motor, rodas, superfícies de assento, estéreo, teto solar, etc..Mas o que está claro é que essas ofertas padrão são bem definidas e estão prontamente disponíveis a um custo conhecido.O veículo que você deseja geralmente está no piso da sala de exposições e, se não for, pode ser encomendado e entregue em semanas.Além disso, se você entrar em uma concessionária para Subaru ou qualquer outra grande montadora e pedir que se sentem com você e comecem a projetar seu carro, você vai pelo menos ter alguns looks engraçados.

Por que os carros são comprados dessa maneira?Porque projetar, construir e enviar um de cada vez seria proibitivo de custo e extraordinariamente demorado.Com a infinidade de recursos e recursos, os carros modernos, projetando um carro de uma folha de papel em branco para um veículo acabado, levaria meses se não anos.Depois que essas decisões são tomadas, adquirir todas as partes individualmente e a um preço razoável também seria uma tarefa monumental.Montar todas as peças, sem uma abordagem da linha de montagem com equipamentos e pessoal dedicados, também seria extraordinariamente ineficiente.E, finalmente, mais importante, a funcionalidade de uma produção tão única é desconhecida.

De maneira semelhante, se nos sentássemos com todos os clientes de sala de limpeza com uma folha de papel em branco e disse: "O que você tinha em mente?"Esse processo seria longo e ineficiente.Projetar o espaço, projetar os requisitos, escolher os materiais de construção seriam exercícios ilimitados que podem durar meses e até anos.Adquirir essas seleções díspares sem poder de compra também seria trabalhoso.E, assim como no cenário de carro personalizado, a construção sem o benefício de pessoal especializado e sem o uso de POPs e kitting e equipamento adequados gerariam um produto artesanal criado com um preço artesanal de artesanato.Na época em que vivemos, essa abordagem não tem valor.

Desafios trazem oportunidades - padronização

Com a indústria automobilística em mente, analisamos nossas vendas anteriores e perguntamos quais são nossos “mais vendidos?”Quais recursos e equipamentos incluímos mais em nossas vagens?Quais plantas de piso, material e fluxos de pessoal mais vemos?Que áreas vemos onde existem a necessidade de opções?

Após essa revisão holística, as respostas foram claras.Vimos que nosso portfólio de pods padrão de seis (6) vagens atenderá a várias aplicações dentro da indústria.Essas vagens padrão têm dimensões de 12'x 50 'x 13.5 ', 17' x 50 'x 13.5 'e 24' x 50 'x 13.5 'com pessoal bi e unidirecional e fluxos materiais.Em um mundo de intensificação do processo e perfis de lote baseados em pacientes, as infraestruturas de sala limpa não precisam de grandes e complexas, mas rápidas e escaláveis.Nós comparamos essas vagens como nossos modelos premium porque achamos que nossos pods são premium no mercado.Se você seguir os recursos padrão, essas vagens podem ser entregues em três meses porque a engenharia está concluída, as peças já estão em nossa loja no momento da ordem, os procedimentos operacionais padrão para fabricação, controle de qualidade e comissionamento sãoJá em vigor, os RFQs de remessa já estão escritos, etc..No futuro, quando o portfólio padrão do POD ganha aceitação, produziremos em massa essas unidades e abreviaremos ainda mais o tempo de entrega.

Se houver necessidade de um espaço ISO5, talvez chamamos de que um WRX STI, o G-Con ainda pode fornecer o mesmo e achamos que podemos fazer isso tão bem ou melhor do que qualquer outra pessoa no espaço da sala limpa.Mas a experiência nos mostrou que esses requisitos são bastante incomuns e, como o WRX STI, não será tão altamente exigido quanto seus irmãos menos especializados.Por esse motivo, não estaremos dedicando recursos antecipadamente para atender a esses requisitos, como estamos com os pods padrão.

Última volta

São os pods padrão para todos e para cada aplicativo?A resposta é claramente não.”Mas existem várias aplicações para as quais os pods padrão funcionam e funcionam bem?Nossa experiência nos diz que a resposta é um "sim" enfático e que, no mundo "precisávamos ontem" em que vivemos, há um lugar para vagens padrão.Portanto, se você deseja uma sala limpa que seja de alta qualidade, totalmente funcional e fornecida rapidamente, comprometer um desses objetivos não é mais necessário.Compre o pod e prepare -se para a entrega, porque está chegando rápido.

Para mais informações - visite www.GCONBIO.com